藥品強光照射試驗箱

產品用途

藥品強光照射試驗箱參照化學藥物穩定性指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造，對藥品失效期評測提高一個所需要的溫度，光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。

滿足化學藥物穩定性技術指導原則：強光照射試驗4500±500LX，紫外照射強度：0.8—1mW/ cm，滿足總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。  

產品特點

1.選配件：溫度，光照打印記錄；溫度偏差短信報警等；

2.可提供專業的驗證服務，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本；

3.強光照射試驗滿足：總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能200W.hr/m2；

4.LED白光光源+LED紫外A射線光源，光照強度和紫外輻照連續調節，長時間可靠恒溫光照和紫外輻照。

產品用途

藥品強光照射試驗箱參照化學藥物穩定性指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造，對藥品失效期評測提高一個所需要的溫度，光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。

滿足化學藥物穩定性技術指導原則：強光照射試驗4500±500LX，紫外照射強度：0.8—1mW/ cm，滿足總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2。

藥品強光照射箱藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件，同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性；也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件；還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩定性的變化情況，確定藥品的有效期。

藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用，它在制藥企業、醫院、實驗室等科研場所廣泛使用使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了極大地提升，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。